A    B    C    D    E    F    G    H    I    J    K    L    M    N    O    P    Q    R    S    T    U    V    W    X    Y    Z   #

Index alfabetic

2007 © www.prospecte-medicamente.ro. Toate drepturile rezervate. Contact

A.t. 10
Abaktal
Abc derm h2o
Abufene 400 mg
Acc 200, comprimate eferv
Acc, capsule
Accupro 10
Accupro 10
Accupro 10 comprimate fil
Ace glucometru achtung
Aceclofen
Acecor
Acecor , comprimate
Acemiz
Acemiz , comprimate
Aciclovir
Acid acetilsalicilic comp
Acid acetilsalicilic tamp
Acid folic
Acid folic , drajeuri
Acid iopanoic
Acid iopanoic , comprimat
Acid nalidixic
Acid nalidixic , capsule
Acid nicotinic
Acid nicotinic , comprima
Acifol 5 mg
Act-hib
Acth
Acth , pulbere liofilizat
Actifed
Actilyse
Actilyse , pulbere liofil
Actival 50 beres
Actival junior beres
Actival max beres
Activelle
Activelle
Activit antiage
Activit antiage
Activit fier cu lactoferi
Activit fier cu lactoferi
Activit imuno
Activit imuno
Actonel saptamanal
Actonel saptamanal
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin forte
Actovegin, drajeuri 200 m
Actovegin, drajeuri 200 m
Actrapid hm
Actrapid hm , flacon
Actrapid hm penfill
Actrapid mc
Actrapid mc
Actrapid mc penfill
Actrapid novolet
Adalat
Adalat , capsule
Adalat cr 30
Adalat retard
Adalat retard
Addamel n, solutie aditiv
Addamel n, solutie aditiv
Additiva calciu cu d3 pul
Adenocor
Adenocor , solutie inject
Adenostop
Adenostop , solutie pentr
Adipat de k mg
Adipat de k mg , compri
Adiuretin
Adiuretin , solutie pentr
Adrenalina
Adrenalina , solutie inje
Adrenalina , solutie pent
Adrenostazin
Adrenostazin , solutie in
Adriblastina 50mg
Adriblastina dizolvare ra
Adriblastina rd
Adriblastina rd
Adrusen
Adrusen
Advanced formula multiple
Advanced formula multiple
Advantan
Advantan milk
Advantan , crema
Advantan unguent
Advantan unguent gras
Adversuten
Adversuten
Advil 200 mg drajeuri
Aerius comprimate filmat
Aerius sirop
Aerodin
Aerodin
Aerosept
Aerosept
Aether pro narcosi
Aether pro narcosi
Afacort, colir
Afacort, colir
Afonilum retard
Afonilum retard forte
Afonilum retard forte
Afos
Afos
Afrin
Afrin , spray nazal
Agapurin retard, comprima
Agozol
Agozol
Ahypnon
Ahypnon
Aironyl
Akineton 2 mg
Akineton 2 mg
Akineton, solutie injecta
Akineton, solutie injecta
Akneil capsulle aboca
Akneil unguent aboca
Aktiv meno
Albumina umana
Albumina umana
Alcaine
Alcon ciloxan, solutie of
Aldecin, aerosol
Aldecin, aerosol
Alergim a
Alergim a
Alergim pg
Alergim pg
Alerid comprimate
Alexan
Alexan
Alfa tonic cu ginseng
Alfachimotripsina
Alfachimotripsina
Alflutop, fiole
Alfogel
Alfogel , gel pentru admi
Alga bruna aboca
Algocalmin
Algocalmin
Algocalmin , comprimate
Algocalmin , supozitor pe
Algocalmin - sicomed/zent
Algocalmin, comprimate, f
Algocalmin, solutie injec
Alilestrenol
Alilestrenol , comprimate
Alka-seltzer
Alka-seltzer , comprimate
Alkeran, tablete
Alkeran, tablete
Allergodil, spray nazal
Allergodil, spray nazal
Allopurinol, comprimate
Almagel a , gel
Almagel a solutie
Almagel solutie
Almagel, almagel a
Almiral
Almiral
Almiral, tablete
Alomide
Alomide
Alopexy
Alopexy, solutie uz exter
Alopurinol
Alopurinol , comprimate
Alpecin medicinal fresh
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal silver
Alpecin medicinal special
Alpecin medicinal tratame
Alpecin sampon activ a1 -
Alpecin sampon activ a2 -
Alpecin sampon activ a3 -
Alpecin sampon c1 - cu ca
Alpecin sampon senzitiv s
Alpha d3 0,25 mcg
Alpha d3 0.25 g
Alpha d3 0.5 mcg
Alprazolam lph
Altiazem rr
Altiazem rr
Altramet
Altramet
Altramet fiole
Alu-phar
Alu-phar
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Ambolar
Ambolar
Ambroxol
Ambroxol , solutie pentru
Amicel
Amicel crema
Amicel ovule
Amicel spuma
Amikin
Amikin
Amikozit
Amikozit
Aminofenazona l, supozito
Aminofenazona l, supozito
Aminoglutetimid, comprima
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum fiole
Aminophyllinum supozitoar
Aminophyllinum tablete
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal lx -10
Aminoplasmal lx -10
Aminosteril ke 800
Aminosteril ke 800
Aminosteril l-400
Aminosteril l-400
Amiokordin
Amitriptilina
Amitriptilina , drajeuri
Amitriptilina fiole
Amofilin
Amofilin
Amoksiklav , comprimate
Amoksiklav , solutie uz i
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav solutie inject
Amoksiklav
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina 250 mg europh
Amoxicilina si clavulanat
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina i clavulanat
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxil
Amoxil, capsule gelatinoa
Amoxil, fiole
Amoxil, picaturi de uz pe
Amoxil, sirop
Amoxil, sirop forte
Ampicilina
Ampicilina , capsule
Ampicilina 250 mg europha
Ampicilina 500 mg
Ampicilina 500 mg , capsu
Ampicilina, pulbere granu
Ampiclox 250 mg europharm
Ampiclox, capsule
Ampiclox, capsule
Ampidar
Ampidar
Anafranil
Anafranil , drajeuri
Anafranil, fiole
Analgin, comprimate
Analgin, comprimate
Ananas aboca
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina streptococica
Anatoxina streptococica
Anavenol
Anavenol, drajeuri
Anavenol, solutie interna
Androcur
Androcur , comprimate
Anexate
Anexate
Anghirol
Anghirol , solutie pentru
Ansilan
Ansilan , comprimate
Antacid, comprimate
Antacid, comprimate
Antalcol
Antalcol , comprimate
Anteovin, tablete
Anteovin, tablete
Antideprin
Antideprin
Antidiareice
Antidiareice , produse na
Antifolan 2,5 mg
Antifolan 2,5 mg , compri
Antifolan 50 mg
Antifungol, solutie sub f
Antifungol, solutie sub f
Antigen de trichinella sp
Antigen de trichinella sp
Antigen hidatic liofiliza
Antigen hidatic liofiliza
Antigen streptococic corp
Antigen streptococic corp
Antiherpin
Antiherpin
Antilerg-f
Antinal
Antinal
Antinevralgic p
Antinevralgic p , comprim
Antioxidant complex cosmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant cosmo
Antioxidant softgels (com
Antioxidant softgels (com
Antioxidant walmark
Antistress
Antistress
Antitabac pastile
Antitabac picaturi
Antrex
Antrex comprimate
Antrex, solutie injectabi
Apa distilata
Apa distilata , fiole
Apa termala vichy
Aparat aerosoli cu compre
Aparat aerosoli cu ultras
Aparat de tuns parul din
Aparat pentru masurarea t
Aparat pentru masurarea t
Aparat suvite impletite
Apilarnil potent
Apilarnil potent , drajeu
Apilarnil potent y
Apilarnil potent y
Apilarnil prop
Apilarnil prop
Apireven
Apireven , unguent
Aprovel
Aprovel
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aqua farma
Aquaphor
Aquaphor
Arduan, pulbere liofiliza
Arduan, pulbere liofiliza
Aredia
Aredia fiole
Aredia, pulbere uscata
Arginina - sorbitol, solu
Arginina - sorbitol, solu
Aricept
Aricept
Aristin-c
Aristin-c, fiole
Ark 4321 gelule
Ark 4321 solutie
Ark 4321, solutie
Ark phyto soya
Arkopharma ntb mentolat
Articare cold pack
Articare cold spray
Artroflex compus
Artrostop crema
Artrostop plus x 100 tabl
Artrostop plus x 60 table
Artrostop rapid x 180 tab
Artrostop rapid x 60 tabl
Asal
Ascolecitin
Ascolecitin , tablete
Ascolecitin forte
Ascolecitin forte
Ascovit, comprimate
Ascovit, comprimate
Asentra
Asepta akileine sport rel
Aslavital
Aslavital , drajeuri
Aslavital , fiole
Asmofug
Asmofug
Asorian
Asorian , solutie pentru
Aspacardin
Aspacardin , comprimate
Aspatofort
Aspatofort , fiole
Aspidol
Aspidol
Aspirin
Aspirin , comprimate
Aspirin 100
Aspirin direkt, tablete m
Aspirin instant 500 mg, c
Aspirin plus c
Aspirin plus c , comprima
Astmopent, aerosol spray
Astmopent, aerosol spray
Astonin-h
Astonin-h , comprimate
Atenil, atenil mite
Atenil, atenil mite
Atenocor 50, 100
Atenocor 50, 100 , compri
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atinorm
Atinorm
Atoderm 200 crema
Atoderm lapte corp
Atoderm moussant gel spum
Atoderm po zinc
Atoderm pp
Atoderm sapun
Atram 6,25 mg
Atropina, fiole
Atropina, fiole
Atropinol, solutie oftalm
Atropinol, solutie oftalm
Atrovent, aerosol presuri
Atrovent, aerosol presuri
Augmentin bis 2 ani-6 ani
Augmentin bis 2 luni-2 an
Augmentin bis 7 ani- 12 a
Augmentin, intravenos
Augmentin, intravenos
Augmentin, oral
Augmentin, oral , comprim
Aulin
Aulin , comprimate
Aulin , granule pentru su
Aulin comprimate
Aulin plicuri
Auronal 2,5 mg, 5 mg, 10
Avodart 0.5 mg capsule mo
Avyclor
Avyclor, comprimate
Axid
Axid , capsule
Azactam
Azactam
Azitrox 500 mg
Azitrox 500 mg
Azlocilline
Azlocilline , solutie inj
Azmacort
Azmacort , flacon

A


DIFLUCAN
Substanta activa: fluconazol
capsule

Compozitia calitativa si cantitativa
Diflucan contine ca ingredient activ fluconazol si se prezinta sub forma de capsule de 50 mg, 100 mg, 150 mg si 200 mg, pulbere pentru suspensie orala care prin reconstituire cu apa ofera o concentratie de 50 mg/5ml si 200 mg/5 ml si solutie i.v. care contine 2 mg/ml de solutie salina.

Forma farmaceutica
Capsule, pulbere pentru suspensie orala, solutie i.v..

Indicatii terapeutice
Tratamentul poate fi instituit inainte de a afla rezultatul culturilor sau altor analize de laborator; dar odata ce aceste rezultate devin disponibile tratament ul antiinfectios va fi ajustat corespunzator. Criptococoze, incluzind meningita criptococica si infectii cu alte localizari (ex. pulmonare, cutanate). Pot fi tratate gazde normale si pacientii cu SIDA, transplant de organe, sau alte cauze de imunodepresie. Fluconazolul poate fi folosit ca tratament de intretinere pentru a preveni recidiva infectiei criptococice la pacientii cu SIDA. Candidoze sistemice, incluzind candidemia, candidozele diseminate si alte forme de infectii candidozice invazive. Acestea includ infectii ale peritoneului, endocardului, oftalmice, pulmonare si ale tractului urinar. Pot fi tratati pacienti cu neoplazii, pacienti din unitati de terapie intensiva, pacienti in tratament cu medicamente citostatice sau imunosupresive, sau pacienti cu alti factori predispozanti la infectii candidozice. Candidoze ale mucoaselor. Acestea includ infectii orofaringiene, esofagiene, bronhopulmonare neinvazive, candiduria, candidoze cutaneomucoase, candidoza cronica orala atrofica. Pot fi tratate gazde normale si pacienti cu functia imunitara afectata. Prevenirea recidivelor candidozei orofaringiene la pacientii cu SIDA. Candidoze genitale. Candidoza vaginala acuta sau recurenta; si ca profilaxie pentru reducerea incidentei candidozei vaginale recurente (3 sau mai multe episoade pe an). Balanita candidozica. Prevenirea infectiilor fungice la pacienti cu neoplazii care sunt predispusi la asemenea infectii ca rezultat al terapie i cu citostatice sau radioterapie i. Dermatomicoze incluzind tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoze) si infectii dermice candidozice. Micoze endemice profunde incluzind coccidiomicoze, paracoccidiomicoze, sporotricoze si histoplasmoze la pacienti cu imunitate normala.

Posologie si mod de administrare
Doza zilnica de fluconazol trebuie sa se bazeze pe natura si severitatea infectiei fungice. Majoritatea cazurilor de candidoza vaginala raspund la terapia cu doza unica. Tratamentul infectiilor care necesita doze multiple se va continua pana cand parametrii clinic i si testele de laborator arata ca infectia fungica a disparut. O perioada de tratament inadecvata poate conduce la recurenta infectiei active. Pacientii cu SIDA si meningita criptococica sau candidoza orofaringiana recurenta de obicei necesita mentinerea tratament ului pentru a preveni recaderea. Adulti: Pentru meningite criptococice si infectii criptococice cu alte localizari doza uzuala este 400 mg in prima zi urmata de 200 mg-400 mg in doza unica zilnic. Durata tratament ului infectiilor criptococice va depinde de raspunsul clinic si micologic, dar de obicei dureaza 6-8 saptamani in meningita criptococica. Pentru prevenirea recaderii in meningita criptococica la pacientii cu SIDA, dupa ce pacientului i se administreaza o cura terapeutica completa, fluconazolul poate fi administrat nelimitat in doza zilnica de 200 mg. Pentru candidemie, candidoza diseminata si alte infectii candidozice invazive, doza uzuala este de 400 mg in prima zi, urmata de 200 mg zilnic. In functie de raspunsul clinic , doza poate fi crescuta la 400 mg zilnic. Durata tratament ului este in functie de raspunsul clinic . Pentru candidozele orofaringiene, doza uzuala este de 50 pana la 100 mg o data pe zi timp de 7 -14 zile. Tratamentul poate fi continuat perioade de timp mai lungi la pacientii cu imunitate sever compromisa, daca este necesar. Pentru candidoza orala atrofica asociata protezelor dentare, doza uzuala este de 50 mg o data pe zi timp de 14 zile administrata concomitent cu masuri de antisepsie ale protezei dentare. Pentru alte infectii candidozice ale mucoaselor (cu exceptia candidozei genitale - a se vedea mai jos), ex. esofagite, infectii bronhopulmonare neinvazive, candidurie, candidoze cutaneomucoase etc., doza eficienta uzuala este 50 pana la 100 mg zilnic, timp de 14-30 zile. Pentru prevenirea recidivei candidozei orofaringiene la pacientii cu SIDA, dupa ce pacientul a primit o cura de tratament completa, fluconazolul poate fi administrat in doza de 150 mg o data pe saptamana. Pentru tratarea candidozelor vaginale se administreaza oral 150 mg fluconazol ca doza unica. Pentru a reduce incidenta candidozei vaginale recurente, se poate administra o doza de 150 mg o data pe luna. Durata tratament ului se stabileste individual, dar va fi in general intre 4 si 12 luni. Unele paciente pot necesita o administrare mai frecventa. In balanita candidozica se administreaza oral 150 mg fluconazol ca doza unica. Dozajul recomandat pentru prevenirea candidozelor este 50 pana la 400 mg fluconazol o data pe zi, in functie de riscul pacientului de a dezvolta infectii fungice. Pentru pacientii cu risc crescut de a dezvolta infectii sistemice, ex. pacienti la care se anticipeaza o neutropenie pronuntata sau prelungita, doza zilnica recomandata este de 400 mg o data pe zi. Administrarea fluconazolului trebuie inceputa cu cateva zile inainte de instalarea anticipata a neutropenie i si continuata inca 7 zile dupa ce numarul neutrofilelor a crescut peste 1000 celule/ mm3. Pentru infectiile dermice incluzind tinea pedis, corporis, cruris si infectiile candidozice dozajul recomandat este de 150 mg o data pe saptamana, sau 50 mg o data pe zi. Durata tratament ului este in mod normal 2 pana la 4 saptamani, dar tinea pedis poate necesita tratament pana la 6 saptamani. Pentru tinea versicolor dozajul recomandat este de 50 mg o data pe zi timp de 2 pana la 4 saptamani. Pentru tinea unguium se recomanda 150 mg oral o data pe saptamana. Tratamentul se va continua pana la inlocuirea unghiei infectate (cresterea unghiei neinfectate). Recresterea unghiilor de la maini si picioare necesita 3-6 luni si respectiv 6-12 luni. Totusi rata de crestere poate varia foarte mult in functie de persoana si de varsta. Dupa tratarea cu succes a unei infectii cronice foarte vechi, unghiile pot ramane deformate. Pentru micoze endemice profunde pot fi necesare doze de 200-400 mg zilnic timp de pana la 2 ani. Durata tratament ului se stabileste individual, dar in general este de 11-24 luni in coccidiomicoze , 2-17 luni in paracoccidiomicoze , 1-16 luni in sporotricoze si 3 -17 luni in histoplasmoze. Copii: Durata tratament ului este in functie de raspunsul clinic si micologic, similar infectiilor la adulti. Nu se va depasi doza maxima permisa la adult. Fluconazolul se administreaza ca doza unica zilnica. Doza de fluconazol recomandata in candidozele mucoaselor este 3 mg/kg corp zilnic. In prima zi se poate administra o doza de atac de 6 mg/kg corp pentru a obtine mai rapid niveluri serice stabile. Pentru tratament ul candidozelor sistemice si infectiilor criptococice, doza recomandata este 6-12 mg/kg corp zilnic, in functie de severitatea afectiunii. Pentru prevenirea infectiilor fungice la pacienti imunodeprimati, considerati cu risc ca o consecinta a neutropenie i in urma chimioterapiei citostatice sau radioterapiei, doza va fi 3-12 mg/kg corp zilnic, in functie de extinderea si durata neutropenie i induse (a se vedea dozajul la adulti). La copii cu functia renala afectata doza zilnica se va reduce in conformitate cu recomandarile de la adulti, in functie de gradul de insuficienta renala. Copii cu varsta sub 4 saptamani: Nou-nascutii excreta fluconazolul mai incet. In primele doua saptamani de viata se recomanda aceleasi doze pe kg corp ca la copiii mai mari, dar administrate la 72 de ore. In timpul saptamanilor 2-4 de viata se administreaza aceleasi doze, dar la interval de 48 de ore. Varstnici: Daca nu exista dovezi de insuficienta renala, se vor adopta recomandarile de dozaj normale. Pentru pacientii cu insuficienta renala (clearanceul creatininei < 50 ml/min) schema de dozaj se va ajusta dupa cum este descris mai jos. Pacienti cu insuficienta renala: Fluconazolul se excreta predominant urinar, nemodificat. Nu sunt necesare modificari ale terapiei cu doza unica. La pacientii cu insuficienta renala care vor primi doze multiple de fluconazol, se va administra o doza de atac de 50 pana la 400 mg. Dupa aceasta doza de atac, dozajul zilnic, in functie de indicatie, va fi dupa cum urmeaza:

Clearanceul Creatininei

Procentul din doza recomandata (ml/min)

> 50

100 %

11-50

50 %

Pacientii dializati regulat

O doza dupa fiecare sedinta de dializa


Administrare: Fluconazolul poate fi administrat fie oral, fie in perfuzie i.v. cu o rata nu mai mare de 10 ml/min, calea de administrare fiind dependenta de starea clinic a a pacientului. Nu este necesara modificarea dozei zilnice atunci cand se trece de la ruta de administrare i.v. la cea orala, sau invers. Fluconazolul este dizolvat in clorura de sodiu 0,9%, fiecare 200 mg (flaconul de 100 ml) continind 15 mmol Na + si 15 mmol Cl - . Deoarece fluconazolul este disponibil ca solutie salina diluata, trebuie luata in considerare rata de administrare a fluidelor la pacientii care necesita restrictie de sodiu sau fluide .

Contraindicatii
Fluconazolul nu se va administra pacient ilor cu sensibilitate cunoscuta la medicament sau la alt i compusi azolici inruditi.

Avertismente si precautii speciale: Fluconazolul s-a asociat cu rare cazuri de toxicitate hepatica severa, uneori fatale, la pacient i cu afectiuni grave de fond. In aceste cazuri de hepatotoxicitate asociata tratament ului cu fluconazol nu s-a observat nici o relatie evidenta cu doza zilnica totala, cu durata tratament ului, sau cu sex ul sau varsta pacient ilor. Hepatotoxicitatea fluconazolului in general a fost reversibila la intreruperea tratament ului. Pacientii la care vor aparea valori anormale ale testelor hepatice in timpul tratament ului cu fluconazol, vor fi monitorizati pentru a observa eventuala aparitie a unei afectiuni hepatice mai severe. Daca apar semne clinic e sau simptome de boala hepatica, care ar putea fi atribuite fluconazolului, administrarea acestuia va fi intrerupta. Unii pacient i au dezvoltat rar, in timpul tratament ului cu fluconazol, reactii cutanate exfoliative cum ar fi sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Pacientii cu SIDA sunt mai inclinati de a dezvolta reactii cutanate severe la multe medicament e. Daca apare rash cutanat atribuibil fluconazolului la un pacient tratat pentru o infectie fungica superficiala, se va intrerupe tratament ul cu fluconazol. Daca pacient ii cu infectii fungice invazive/sistemice dezvolta rash cutanat, vor fi urmariti cu atentie si tratament ul cu fluconazol va fi intrerupt in cazul aparitiei leziunilor buloase sau eritemului polimorf. Ca si la alt i azoli, au fost raportate cazuri rare de anafilaxie.

Interactiune cu alt e medicament e sau alt e forme de interactiune: Anticoagulante: Intr-un studiu de interactiune, fluconazolul a crescut timpul de protrombina dupa administrarea de warfarina la subiecti de sex masculin sanatosi. Desi modificarea a fost mica (12%), se recomanda monitorizarea atenta a timpului de protrombina la pacient ii care primesc anticoagulante de tip cumarinic. Sulfoniluree: Fluconazolul, s-a demonstrat, prelungeste timpul de injumatatire plasmatic al sulfonilureelor orale (clorpropamid, glibenclamid, glipizid, tolbutamid) administrate concomitent la voluntari sanatosi. Fluconazolul si sulfonilureele orale pot fi administrate concomitent la pacient i diabetici, dar trebuie avuta in vedere posibilitatea unor episoade hipoglicemice. Hidroclorotiazida: Intr-un studiu cinetic de interactiune, administrarea concomitenta de doze multiple de hidroclorotiazida la voluntari sanatosi care primeau fluconazol a determinat o crestere cu 40% a concentratiei plasmatice de fluconazol. Acest efect nu necesita o modificare a regimului de dozaj al fluconazolului la pacient ii care primesc concomitent diuretice, dar trebuie avut in vedere de catre medic. Fenitoina: Administrarea concomitenta de fluconazol si fenitoina poate determina cresteri clinic semnificative ale nivelurilor de fenitoina. Daca este necesara administrarea concomitenta a celor doua medicament e, trebuie monitorizat nivelul plasmatic al fenitoinei si ajustata doza de fenitoina pentru a mentine nivelul terapeutic. Contraceptive orale: S-au efectuat doua studii cinetice in care s-a administrat un contraceptiv combinat oral concomitent cu doze multiple de fluconazol. Nu s-au constatat efecte relevante asupra nivelurilor hormonale in studiul cu 50 mg fluconazol, in timp ce la 200 mg/zi AUC ale etinilestradiolului si levonorgestrelului au crescut cu 40% si respectiv 24%. In concluzie, este improbabil ca administrari repetate de fluconazol in aceste doze sa aiba vreun efect asupra eficacitatii contraceptiv elor combinate orale. Rifampicina: Administrarea concomitenta de fluconazol si rifampicina a avut ca rezultat o scadere cu 25% a AUC a fluconazolului si o scadere cu 20% a timpului de injumatatire a fluconazolului. La pacient ii care primesc concomitent rifampicina trebuie luata in considerare o crestere a dozei de fluconazol. Ciclosporina: Un studiu cinetic la pacient i cu transplant renal a descoperit ca fluconazolul in doze de 200 mg zilnic creste usor concentratiile de ciclosporina . Totusi, intr-un alt studiu cu doze multiple de 100 mg pe zi, fluconazolul nu a afectat nivelurile de ciclosporina la pacient i cu transplant de maduva hematogena. Se recomanda monitorizarea concentratiei plasmatice de ciclosporina la pacient ii care primesc fluconazol. Teofilina: Intr-un studiu de interactiune controlat cu placebo, administrarea a 200 mg fluconazol timp de 14 zile a avut ca rezultat scaderea cu 18% a ratei medii a clearanceului plasmatic al teofilinei. Pacientii care primesc doze inalt e de teofilina, sau la care din alt e motive exista un risc crescut de toxicitate la teofilina, trebuie observati pentru a depista aceste semne in timp ce primesc fluconazol si terapia trebuie modificata corespunzator daca semnele de toxicitate apar. Terfenadina: Datorita aparitiei unor aritmii grave la pacient i care erau in tratament cu alt i agenti antifungici si concomitent primeau terfenadina, s-au facut studii de interactiune care au dovedit ca nu se produce o interactiune medicament oasa clinic semnificativa. Cu toate ca aceste evenimente nu au fost observate la pacient ii in tratament cu fluconazol, administrarea concomitenta de fluconazol si terfenadina va fi monitorizata atent. Zidovudina: In doua studii cinetice efectuate au aparut niveluri crescute de zidovudina, cel mai probabil datorate scaderii conversiei zidovudinei in metabolitul sau principal. Un studiu a determinat nivelurile de zidovudina la pacient i cu SIDA sau ARC inainte si dupa administrarea de fluconazol 200 mg pe zi timp de 15 zile. A aparut o crestere semnificativa a AUC a zidovudinei (20%). Al doilea studiu randomizat efectuat in doua etape cu tratament incrucisat a examinat nivelurile de zidovudina la pacient i infectati cu HIV. In doua etape, la distanta de 21 de zile, pacient ii au primit 200 mg zidovudina la 8 ore, cu sau fara fluconazol 400 mg pe zi timp de 7 zile. AUC a zidovudinei a crescut semnificativ (74%) in timpul administrarii concomitente cu fluconazol. Deci pacient ii care primesc aceasta combinatie vor fi monitorizati, pentru a observa aparitia eventualelor reactii adverse date de zidovudina. Studii de interactiune au aratat ca absorbtia de fluconazol nu este afectata clinic semnificativ in cazul administrarii concomitente a fluconazolului cu alimente, cimetidina, antiacide sau in urma iradierii totale a organismului pentru transplant de maduva hematogena. Dorim sa avizam medicii ca nu s-au efectuat studii de interactiune cu alt e medicament e, dar aceste interactiuni pot aparea.

Sarcina si alaptare
Sarcina: Fluconazolul a fost putin folosit la om in timpul sarcinii. Reactii adverse fetale s-au observat la animale, doar la doze mari de fluconazol, acestea fiind asociate si cu toxicitate materna. Aceste reactii nu au fost relevante pentru fluconazol folosit in doze terapeutice. Totusi folosirea fluconazolului in timpul sarcinii trebuie evitata, cu exceptia pacientelor cu infectii fungice severe, sau care pun in pericol viata si in care fluconazolul poate fi folosit daca beneficiul anticipat este mai mare decat riscul posibil asupra fatului. Alaptare: Fluconazolul apare in laptele uman in concentratii similare cu cele plasmatice si de aceea nu se recomanda femeilor care alapteaza.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii masinilor: Nu s-a observat ca fluconazolul sa modifice capacitatea de conducere auto sau folosire a masinilor.

Efecte secundare
Fluconazolul este in general bine tolerat. Cele mai comune efecte secundare asociate cu fluconazolul sunt legate de tractul gastrointestinal. Acestea includ greata, dureri abdominale, diaree si flatulenta. Dupa acestea, cel mai comun efect secundar observat a fost rash -ul. S-a mai asociat cu administrarea de fluconazol si cefalee. In timpul tratamentului cu fluconazol sau alti agenti asemanatori, la unii pacient i, mai ales la cei cu afectiuni grave cum ar fi SIDA si cancerul, au fost observate modificari ale testelor functionale renale, hematologice si hepatice (a se vedea "Avertismente si precautii speciale"), dar semnificatia clinica si relatia cu tratamentul este nesigura. Au mai aparut reactii cutanate exfoliative (a se vedea "Avertismente si precautii speciale"), contracturi musculare, leucopenie, trombocitopenie si alopecie, dar in conditii in care nu s-a putut stabili o relatie cauzala. Daca apare rash cutanat la un pacient tratat pentru o infectie fungica superficiala si este considerat datorita fluconazolului, terapia cu acest agent va fi oprita. Pacientii cu infectii fungice invazive/sistemice, care dezvolta rash -uri, necesita o atenta monitorizare si fluconazolul va fi intrerupt in cazul aparitiei leziunilor buloase sau eritemului polimorf. Ca si la alti agenti azolici, s-au raportat rare cazuri de anafilaxie.

Supradozare

S-a raportat un caz de supradozare cu fluconazol. Un pacient in varsta de 42 de ani infectat cu virusul imunodeficientei umane a prezentat halucinatii si comportament paranoid in urma ingestiei a 8200 mg fluconazol. Pacientul a fost internat in spital si starea sa s-a normalizat in 48 de ore. In caz de supradozare poate fi necesar tratamentul simptomatic (masuri de sustinere si lavaj gastric, dupa necesitate). Fluconazolul este larg excretat in urina; diureza fortata creste probabil rata de eliminare. O sedinta de hemodializa de 3 ore scade nivelul plasmatic cu aproximativ 50%.

Proprietati farmacodinamice
Fluconazolul face parte dintr-o noua clasa de agenti antifungici triazolici, fiind un puternic si specific inhibitor al sintezei nucleului sterol al fungilor. Administrat atat oral cat si i.v., fluconazolul a fost activ intr-o mare varietate de infectii fungice la animale. S-a demonstrat actiunea sa impotriva infectiilor micotice oportuniste cum ar fi infectii cu specii de Candida, inclusiv candidoza sistemica si candidoza la animale imunodeprimate; infectii cu Cryptococcus neoformans, inclusiv infectiile intracraniene; infectii cu specii de Microsporum; infectii cu specii de Trichophyton. Fluconazolul s-a dovedit de asemenea activ in micozele endemice, studiate pe animale, incluzind infectiile cu Blastomyces dermatitides, cu Coccidioides immitis, inclusiv intracraniene si cu Histoplasma capsulatum la animale normale sau imunodeprimate. Fluconazolul este foarte specific pentru enzimele fungice dependente de citocromul P-450. Doza zilnica de 50 mg fluconazol administrata timp de pana la 28 de zile s-a demonstrat a nu afecta concentratiile plasmatice ale testosteronului la barbati, sau concentratiile steroizi lor la femeile in perioada fertila. Fluconazolul in doze de 200-400 mg pe zi nu are nici un efect clinic semnificativ asupra nivelurilor de steroizi endogeni, sau asupra raspunsului ACTH - stimulat la barbati sanatosi, voluntari. Studii privind interactiunea cu antipirina arata ca dozele unice sau multiple de 50 mg fluconazol nu ii afecteaza acesteia metabolismul.

Proprietati farmacocinetice
Proprietatile farmacocinetice ale fluconazolului sunt similare in administrarea orala si i.v.. Dupa administrarea orala fluconazolul este bine absorbit si nivelurile plasmatice (si biodisponibilitatea sistemica) sunt de peste 90% din nivelurile obtinute prin administrare i.v.. Absorbtia orala nu este afectata de ingestia concomitenta de alimente. Concentratiile plasmatice de varf, in conditii de administrare jeun, apar intre 0,5 si 1,5 ore de la administrare, avind un timp de injumatatire plasmatic de aproximativ 30 de ore. Concentratiile plasmatice sunt proportionale cu doza administrata. In 90% din cazuri nivelurile plasmatice stabile de fluconazol sunt obtinute dupa 4-5 zile de administrare a unei doze unice zilnice. Administrarea unei doze de atac in prima zi, dubla fata de doza zilnica, permite obtinerea unui nivel plasmatic stabil din ziua a 2-a in 90% din cazuri. Volumul de distributie este aproximativ acela al apei totale din organism. Procentul de legare de proteinele plasmatice este scazut (11-12%). Fluconazolul are o penetrabilitate buna in toate fluidele organismului studiate. Nivelurile de fluconazol in saliva si sputa sunt similare cu cele plasmatice. La pacientii cu meningite fungice nivelul fluconazolului in LCR este aproximativ 80% din nivelul plasmatic. In stratul cornos, derm-epiderm si glandele sudoripare se obtin concentratii inalte de fluconazol, superioare concentratiilor serice. Fluconazolul se acumuleaza in stratul cornos. La o doza de 50 mg o data pe zi, concentratia de fluconazol dupa 12 zile a fost 73 mcg/g si la 7 zile de la intreruperea tratamentului concentratia era inca 5,8 mcg/g. La doza de 150 mg o data pe saptamana, concentratia de fluconazol in stratul cornos in ziua a 7-a a fost 23,4 mcg/g si la 7 zile de la a doua doza era inca 7,1 mcg/g. Concentratia de fluconazol in unghii dupa 4 luni de administrare a 150 mg o data pe saptamana a fost 4,05 mcg/g in unghiile sanatoase si 1,8 mcg/g in unghiile afectate; fluconazolul era inca masurabil in unghii la 6 luni dupa incetarea tratamentului. Calea principala de excretie este cea renala, aproximativ 80% din doza administrata aparind ca medicament nemodificat in urina. Clearanceul fluconazolului este proportional cu cel al creatininei. Nu exista dovezi de existenta a metabolitilor circulanti. Timpul de injumatatire plasmatic lung reprezinta baza pentru administrarea unei doze unice in cazul candidozei vaginale si a unei singure doze pe zi in celelalte indicatii. S-a efectuat un studiu care a comparat concentratia in saliva si cea plasmatica a unei doze unice de 100 mg fluconazol administrata sub forma de suspensie orala prin clatire si retinere in cavitatea bucala timp de 2 minute si apoi inghitire, sau sub forma de capsule. Maximum concentratiei de fluconazol in saliva dupa administrarea suspensie i s-a observat la 5 minute de la ingestie si a fost de 182 de ori mai mare decat concentratia maxima in saliva dupa administrarea capsulelor, care a aparut la 4 ore de la ingestie . Dupa aproximativ 4 ore, concentratiile de fluconazol in saliva au fost similare. AUC a fluconazolului in saliva a fost semnificativ mai mare dupa administrarea suspensie i decat dupa administrarea capsulelor. Nu a aparut nici o diferenta semnificativa in rata de eliminare din saliva sau parametrii farmacocinetici plasmatici pentru cele doua forme farmaceutice.

Date preclinice: Carcinogeneza: Fluconazolul s-a dovedit a nu avea potential carcinogen la soareci si sobolani tratati oral timp de 24 de luni cu doze de 2,5, 5, sau 10 mg/kg corp /zi (aproximativ de 2-7 ori doza recomandata la oameni). Sobolanii masculi tratati cu 5 si 10 mg/kg corp /zi au prezentat o incidenta crescuta a adenomului hepatocelular. Mutageneza: Fluconazolul, cu sau fara activare metabolica, a prezentat rezultate negative in testele mutagene cu 4 tulpini de S. typhimurium si in sistemul limfomului la soarece L 5178Y. Studii de citogeneza in vivo (celule de maduva hematogena de sobolan, in urma administrarii orale de fluconazol) si in vitro (limfocite umane expuse la fluconazol la 1000 g/ml) nu au prezentat nici o dovada de mutatii genetice. Afectarea fertilitatii: Fluconazolul nu a afectat fertilitatea masculilor si femelelor de sobolan tratati oral cu doze zilnice de 5, 10, sau 20 mg/kg corp , sau parenteral cu doze de 5, 25, sau 75 mg/kg corp , dar initierea parturitiei a fost usor intarziata la 20 mg/kg corp per os. Intr-un studiu perinatal pe sobolani, cu administrare i.v. a 5, 20 si 40 mg/kg corp , s-a observat distocie si prelungirea parturitiei in cateva cazuri la doze de 20 mg/kg corp (aproximativ de 5-15 ori doza recomandata la oameni) si 40 mg/kg corp , dar nu si la doza de 5 mg/kg corp . Tulburarile de parturitie s-au manifestat printr-o usoara crestere a numarului de pui nascuti morti si printr-o usoara scadere a sperantei de viata la nastere la aceste doze. Efectele asupra parturitiei la sobolani sunt in concordanta cu proprietatea specie-specifica de scadere a estrogenilor pe care o are fluconazolul in doze mari. Asemenea modificari hormonale nu s-au manifestat la femeile tratate cu fluconazol. (a se vedea "Proprietati farmacodinamice").

Particularitati farmaceutice: Lista Excipientilor: Capsule. Fluconazol capsule contine ca excipienti lactoza, amidon de porumb, dioxid de silicon coloidal, stearat de magneziu si sulfat lauril de sodiu . Solutie i.v.. Fluconazol solutie i.v. este o solutie apoasa sterila alcatuita izo-osmotic cu clorura de sodiu . Pubere pentru suspensie orala. Fluconazol pulbere pentru suspensie orala contine sucroza (2,88 g pe doza de 50 mg la concentratia de 50 mg/5 ml, sau 2,73 g pe doza de 200 mg la concentratia de 200 mg/5 ml), siliciu coloidal, dioxid de titan, guma xantan, citrat de sodiu , acid citric, benzoat de sodiu si aroma naturala de portocale.

Incompatibilitati
Fluconazol solutie i.v. este compatibil cu urmatoarele solutii perfuzabile: Dextroza 20%; Solutie Ringer; Solutie Hartman; Clorura de potasiu in dextroza; Bicarbonat de sodiu 4,2%; Aminofuzin; Ser fiziologic. Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venoasa preexistenta cu una din solutiile perfuzabile mai sus mentionate. Cu toate ca nu s-au observat incompatibilitati specifce, nu se recomanda combinarea in perfuzie cu alte medicamente.

Conditii de pastrare
Se pastreaza la temperaturi sub 30 grade Celsius. Termen de valabilitate: Capsule si solutie i.v.: 5 ani. Pulbere pentru suspensie orala: 2 ani pentru pulberea uscata si 14 zile pentru suspensia reconstituita.
 

Toate informatiile din acest site sunt publicate cu scop informativ si nu se pot substitui sfaturilor sau prescriptiilor medicului dumneavoastra sau a oricarui personal medical calificat. Nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat. Trebuie sa cititi cu atentie tot prospectul. Daca aveti sau credeti ca aveti probleme cu sanatatea sau sunteti bolnav, adresati-va de urgenta medicului dumneavoastra. Informatiile si sfaturile legate de suplimentele nutritive nu au fost avizate de catre Ministerul Sanatatii si de catre celelalte organisme abilitate si nu au intentia de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni nici o boala.

Home

Dictionar medicalhttp://www.prospecte-medicamente.ro/dictionar-medical.phphttp://www.prospecte-medicamente.ro/dictionar-medical.phpshapeimage_3_link_0
Contactmailto:contact@prospecte-medicamente.ro?subject=email%20de%20pe%20sitehttp://www.prospecte-medicamente.ro/contact.phpshapeimage_4_link_0