Â
Â
Â
Â
Index alfabetic
2007 © www.prospecte-medicamente.ro. Toate drepturile rezervate. Contact
A.t. 10
Abaktal
Abc derm h2o
Abufene 400 mg
Acc 200, comprimate eferv
Acc, capsule
Accupro 10
Accupro 10
Accupro 10 comprimate fil
Ace glucometru achtung
Aceclofen
Acecor
Acecor , comprimate
Acemiz
Acemiz , comprimate
Aciclovir
Acid acetilsalicilic comp
Acid acetilsalicilic tamp
Acid folic
Acid folic , drajeuri
Acid iopanoic
Acid iopanoic , comprimat
Acid nalidixic
Acid nalidixic , capsule
Acid nicotinic
Acid nicotinic , comprima
Acifol 5 mg
Act-hib
Acth
Acth , pulbere liofilizat
Actifed
Actilyse
Actilyse , pulbere liofil
Actival 50 beres
Actival junior beres
Actival max beres
Activelle
Activelle
Activit antiage
Activit antiage
Activit fier cu lactoferi
Activit fier cu lactoferi
Activit imuno
Activit imuno
Actonel saptamanal
Actonel saptamanal
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin forte
Actovegin, drajeuri 200 m
Actovegin, drajeuri 200 m
Actrapid hm
Actrapid hm , flacon
Actrapid hm penfill
Actrapid mc
Actrapid mc
Actrapid mc penfill
Actrapid novolet
Adalat
Adalat , capsule
Adalat cr 30
Adalat retard
Adalat retard
Addamel n, solutie aditiv
Addamel n, solutie aditiv
Additiva calciu cu d3 pul
Adenocor
Adenocor , solutie inject
Adenostop
Adenostop , solutie pentr
Adipat de k mg
Adipat de k mg , compri
Adiuretin
Adiuretin , solutie pentr
Adrenalina
Adrenalina , solutie inje
Adrenalina , solutie pent
Adrenostazin
Adrenostazin , solutie in
Adriblastina 50mg
Adriblastina dizolvare ra
Adriblastina rd
Adriblastina rd
Adrusen
Adrusen
Advanced formula multiple
Advanced formula multiple
Advantan
Advantan milk
Advantan , crema
Advantan unguent
Advantan unguent gras
Adversuten
Adversuten
Advil 200 mg drajeuri
Aerius comprimate filmat
Aerius sirop
Aerodin
Aerodin
Aerosept
Aerosept
Aether pro narcosi
Aether pro narcosi
Afacort, colir
Afacort, colir
Afonilum retard
Afonilum retard forte
Afonilum retard forte
Afos
Afos
Afrin
Afrin , spray nazal
Agapurin retard, comprima
Agozol
Agozol
Ahypnon
Ahypnon
Aironyl
Akineton 2 mg
Akineton 2 mg
Akineton, solutie injecta
Akineton, solutie injecta
Akneil capsulle aboca
Akneil unguent aboca
Aktiv meno
Albumina umana
Albumina umana
Alcaine
Alcon ciloxan, solutie of
Aldecin, aerosol
Aldecin, aerosol
Alergim a
Alergim a
Alergim pg
Alergim pg
Alerid comprimate
Alexan
Alexan
Alfa tonic cu ginseng
Alfachimotripsina
Alfachimotripsina
Alflutop, fiole
Alfogel
Alfogel , gel pentru admi
Alga bruna aboca
Algocalmin
Algocalmin
Algocalmin , comprimate
Algocalmin , supozitor pe
Algocalmin - sicomed/zent
Algocalmin, comprimate, f
Algocalmin, solutie injec
Alilestrenol
Alilestrenol , comprimate
Alka-seltzer
Alka-seltzer , comprimate
Alkeran, tablete
Alkeran, tablete
Allergodil, spray nazal
Allergodil, spray nazal
Allopurinol, comprimate
Almagel a , gel
Almagel a solutie
Almagel solutie
Almagel, almagel a
Almiral
Almiral
Almiral, tablete
Alomide
Alomide
Alopexy
Alopexy, solutie uz exter
Alopurinol
Alopurinol , comprimate
Alpecin medicinal fresh
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal silver
Alpecin medicinal special
Alpecin medicinal tratame
Alpecin sampon activ a1 -
Alpecin sampon activ a2 -
Alpecin sampon activ a3 -
Alpecin sampon c1 - cu ca
Alpecin sampon senzitiv s
Alpha d3 0,25 mcg
Alpha d3 0.25 µg
Alpha d3 0.5 mcg
Alprazolam lph
Altiazem rr
Altiazem rr
Altramet
Altramet
Altramet fiole
Alu-phar
Alu-phar
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Ambolar
Ambolar
Ambroxol
Ambroxol , solutie pentru
Amicel
Amicel crema
Amicel ovule
Amicel spuma
Amikin
Amikin
Amikozit
Amikozit
Aminofenazona l, supozito
Aminofenazona l, supozito
Aminoglutetimid, comprima
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum fiole
Aminophyllinum supozitoar
Aminophyllinum tablete
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal lx -10
Aminoplasmal lx -10
Aminosteril ke 800
Aminosteril ke 800
Aminosteril l-400
Aminosteril l-400
Amiokordin
Amitriptilina
Amitriptilina , drajeuri
Amitriptilina fiole
Amofilin
Amofilin
Amoksiklav , comprimate
Amoksiklav , solutie uz i
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav solutie inject
Amoksiklav
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina 250 mg europh
Amoxicilina si clavulanat
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina ªi clavulanat
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxil
Amoxil, capsule gelatinoa
Amoxil, fiole
Amoxil, picaturi de uz pe
Amoxil, sirop
Amoxil, sirop forte
Ampicilina
Ampicilina , capsule
Ampicilina 250 mg europha
Ampicilina 500 mg
Ampicilina 500 mg , capsu
Ampicilina, pulbere granu
Ampiclox 250 mg europharm
Ampiclox, capsule
Ampiclox, capsule
Ampidar
Ampidar
Anafranil
Anafranil , drajeuri
Anafranil, fiole
Analgin, comprimate
Analgin, comprimate
Ananas aboca
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina streptococica
Anatoxina streptococica
Anavenol
Anavenol, drajeuri
Anavenol, solutie interna
Androcur
Androcur , comprimate
Anexate
Anexate
Anghirol
Anghirol , solutie pentru
Ansilan
Ansilan , comprimate
Antacid, comprimate
Antacid, comprimate
Antalcol
Antalcol , comprimate
Anteovin, tablete
Anteovin, tablete
Antideprin
Antideprin
Antidiareice
Antidiareice , produse na
Antifolan 2,5 mg
Antifolan 2,5 mg , compri
Antifolan 50 mg
Antifungol, solutie sub f
Antifungol, solutie sub f
Antigen de trichinella sp
Antigen de trichinella sp
Antigen hidatic liofiliza
Antigen hidatic liofiliza
Antigen streptococic corp
Antigen streptococic corp
Antiherpin
Antiherpin
Antilerg-f
Antinal
Antinal
Antinevralgic p
Antinevralgic p , comprim
Antioxidant complex cosmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant cosmo
Antioxidant softgels (com
Antioxidant softgels (com
Antioxidant walmark
Antistress
Antistress
Antitabac pastile
Antitabac picaturi
Antrex
Antrex comprimate
Antrex, solutie injectabi
Apa distilata
Apa distilata , fiole
Apa termala vichy
Aparat aerosoli cu compre
Aparat aerosoli cu ultras
Aparat de tuns parul din
Aparat pentru masurarea t
Aparat pentru masurarea t
Aparat suvite impletite
Apilarnil potent
Apilarnil potent , drajeu
Apilarnil potent y
Apilarnil potent y
Apilarnil prop
Apilarnil prop
Apireven
Apireven , unguent
Aprovel
Aprovel
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aqua farma
Aquaphor
Aquaphor
Arduan, pulbere liofiliza
Arduan, pulbere liofiliza
Aredia
Aredia fiole
Aredia, pulbere uscata
Arginina - sorbitol, solu
Arginina - sorbitol, solu
Aricept
Aricept
Aristin-c
Aristin-c, fiole
Ark 4321 gelule
Ark 4321 solutie
Ark 4321, solutie
Ark phyto soya
Arkopharma ntb mentolat
Articare cold pack
Articare cold spray
Artroflex compus
Artrostop crema
Artrostop plus x 100 tabl
Artrostop plus x 60 table
Artrostop rapid x 180 tab
Artrostop rapid x 60 tabl
Asal
Ascolecitin
Ascolecitin , tablete
Ascolecitin forte
Ascolecitin forte
Ascovit, comprimate
Ascovit, comprimate
Asentra
Asepta akileine sport rel
Aslavital
Aslavital , drajeuri
Aslavital , fiole
Asmofug
Asmofug
Asorian
Asorian , solutie pentru
Aspacardin
Aspacardin , comprimate
Aspatofort
Aspatofort , fiole
Aspidol
Aspidol
Aspirin
Aspirin , comprimate
Aspirin 100
Aspirin direkt, tablete m
Aspirin instant 500 mg, c
Aspirin plus c
Aspirin plus c , comprima
Astmopent, aerosol spray
Astmopent, aerosol spray
Astonin-h
Astonin-h , comprimate
Atenil, atenil mite
Atenil, atenil mite
Atenocor 50, 100
Atenocor 50, 100 , compri
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atinorm
Atinorm
Atoderm 200 crema
Atoderm lapte corp
Atoderm moussant gel spum
Atoderm po zinc
Atoderm pp
Atoderm sapun
Atram 6,25 mg
Atropina, fiole
Atropina, fiole
Atropinol, solutie oftalm
Atropinol, solutie oftalm
Atrovent, aerosol presuri
Atrovent, aerosol presuri
Augmentin bis 2 ani-6 ani
Augmentin bis 2 luni-2 an
Augmentin bis 7 ani- 12 a
Augmentin, intravenos
Augmentin, intravenos
Augmentin, oral
Augmentin, oral , comprim
Aulin
Aulin , comprimate
Aulin , granule pentru su
Aulin comprimate
Aulin plicuri
Auronal 2,5 mg, 5 mg, 10
Avodart 0.5 mg capsule mo
Avyclor
Avyclor, comprimate
Axid
Axid , capsule
Azactam
Azactam
Azitrox 500 mg
Azitrox 500 mg
Azlocilline
Azlocilline , solutie inj
Azmacort
Azmacort , flacon
Abaktal
Abc derm h2o
Abufene 400 mg
Acc 200, comprimate eferv
Acc, capsule
Accupro 10
Accupro 10
Accupro 10 comprimate fil
Ace glucometru achtung
Aceclofen
Acecor
Acecor , comprimate
Acemiz
Acemiz , comprimate
Aciclovir
Acid acetilsalicilic comp
Acid acetilsalicilic tamp
Acid folic
Acid folic , drajeuri
Acid iopanoic
Acid iopanoic , comprimat
Acid nalidixic
Acid nalidixic , capsule
Acid nicotinic
Acid nicotinic , comprima
Acifol 5 mg
Act-hib
Acth
Acth , pulbere liofilizat
Actifed
Actilyse
Actilyse , pulbere liofil
Actival 50 beres
Actival junior beres
Actival max beres
Activelle
Activelle
Activit antiage
Activit antiage
Activit fier cu lactoferi
Activit fier cu lactoferi
Activit imuno
Activit imuno
Actonel saptamanal
Actonel saptamanal
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 20 la suta gel
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta crem
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 5 la suta ungu
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin 800 gel ocular
Actovegin forte
Actovegin, drajeuri 200 m
Actovegin, drajeuri 200 m
Actrapid hm
Actrapid hm , flacon
Actrapid hm penfill
Actrapid mc
Actrapid mc
Actrapid mc penfill
Actrapid novolet
Adalat
Adalat , capsule
Adalat cr 30
Adalat retard
Adalat retard
Addamel n, solutie aditiv
Addamel n, solutie aditiv
Additiva calciu cu d3 pul
Adenocor
Adenocor , solutie inject
Adenostop
Adenostop , solutie pentr
Adipat de k mg
Adipat de k mg , compri
Adiuretin
Adiuretin , solutie pentr
Adrenalina
Adrenalina , solutie inje
Adrenalina , solutie pent
Adrenostazin
Adrenostazin , solutie in
Adriblastina 50mg
Adriblastina dizolvare ra
Adriblastina rd
Adriblastina rd
Adrusen
Adrusen
Advanced formula multiple
Advanced formula multiple
Advantan
Advantan milk
Advantan , crema
Advantan unguent
Advantan unguent gras
Adversuten
Adversuten
Advil 200 mg drajeuri
Aerius comprimate filmat
Aerius sirop
Aerodin
Aerodin
Aerosept
Aerosept
Aether pro narcosi
Aether pro narcosi
Afacort, colir
Afacort, colir
Afonilum retard
Afonilum retard forte
Afonilum retard forte
Afos
Afos
Afrin
Afrin , spray nazal
Agapurin retard, comprima
Agozol
Agozol
Ahypnon
Ahypnon
Aironyl
Akineton 2 mg
Akineton 2 mg
Akineton, solutie injecta
Akineton, solutie injecta
Akneil capsulle aboca
Akneil unguent aboca
Aktiv meno
Albumina umana
Albumina umana
Alcaine
Alcon ciloxan, solutie of
Aldecin, aerosol
Aldecin, aerosol
Alergim a
Alergim a
Alergim pg
Alergim pg
Alerid comprimate
Alexan
Alexan
Alfa tonic cu ginseng
Alfachimotripsina
Alfachimotripsina
Alflutop, fiole
Alfogel
Alfogel , gel pentru admi
Alga bruna aboca
Algocalmin
Algocalmin
Algocalmin , comprimate
Algocalmin , supozitor pe
Algocalmin - sicomed/zent
Algocalmin, comprimate, f
Algocalmin, solutie injec
Alilestrenol
Alilestrenol , comprimate
Alka-seltzer
Alka-seltzer , comprimate
Alkeran, tablete
Alkeran, tablete
Allergodil, spray nazal
Allergodil, spray nazal
Allopurinol, comprimate
Almagel a , gel
Almagel a solutie
Almagel solutie
Almagel, almagel a
Almiral
Almiral
Almiral, tablete
Alomide
Alomide
Alopexy
Alopexy, solutie uz exter
Alopurinol
Alopurinol , comprimate
Alpecin medicinal fresh
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal sampon
Alpecin medicinal silver
Alpecin medicinal special
Alpecin medicinal tratame
Alpecin sampon activ a1 -
Alpecin sampon activ a2 -
Alpecin sampon activ a3 -
Alpecin sampon c1 - cu ca
Alpecin sampon senzitiv s
Alpha d3 0,25 mcg
Alpha d3 0.25 µg
Alpha d3 0.5 mcg
Alprazolam lph
Altiazem rr
Altiazem rr
Altramet
Altramet
Altramet fiole
Alu-phar
Alu-phar
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Alupent, aerosol presuriz
Ambolar
Ambolar
Ambroxol
Ambroxol , solutie pentru
Amicel
Amicel crema
Amicel ovule
Amicel spuma
Amikin
Amikin
Amikozit
Amikozit
Aminofenazona l, supozito
Aminofenazona l, supozito
Aminoglutetimid, comprima
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum fiole
Aminophyllinum supozitoar
Aminophyllinum tablete
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal l-10
Aminoplasmal lx -10
Aminoplasmal lx -10
Aminosteril ke 800
Aminosteril ke 800
Aminosteril l-400
Aminosteril l-400
Amiokordin
Amitriptilina
Amitriptilina , drajeuri
Amitriptilina fiole
Amofilin
Amofilin
Amoksiklav , comprimate
Amoksiklav , solutie uz i
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav , suspensie or
Amoksiklav solutie inject
Amoksiklav
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina - ephamox, ca
Amoxicilina 250 mg europh
Amoxicilina si clavulanat
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina trihidrat si
Amoxicilina ªi clavulanat
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxicilina, pulbere susp
Amoxil
Amoxil, capsule gelatinoa
Amoxil, fiole
Amoxil, picaturi de uz pe
Amoxil, sirop
Amoxil, sirop forte
Ampicilina
Ampicilina , capsule
Ampicilina 250 mg europha
Ampicilina 500 mg
Ampicilina 500 mg , capsu
Ampicilina, pulbere granu
Ampiclox 250 mg europharm
Ampiclox, capsule
Ampiclox, capsule
Ampidar
Ampidar
Anafranil
Anafranil , drajeuri
Anafranil, fiole
Analgin, comprimate
Analgin, comprimate
Ananas aboca
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina stafilococica p
Anatoxina streptococica
Anatoxina streptococica
Anavenol
Anavenol, drajeuri
Anavenol, solutie interna
Androcur
Androcur , comprimate
Anexate
Anexate
Anghirol
Anghirol , solutie pentru
Ansilan
Ansilan , comprimate
Antacid, comprimate
Antacid, comprimate
Antalcol
Antalcol , comprimate
Anteovin, tablete
Anteovin, tablete
Antideprin
Antideprin
Antidiareice
Antidiareice , produse na
Antifolan 2,5 mg
Antifolan 2,5 mg , compri
Antifolan 50 mg
Antifungol, solutie sub f
Antifungol, solutie sub f
Antigen de trichinella sp
Antigen de trichinella sp
Antigen hidatic liofiliza
Antigen hidatic liofiliza
Antigen streptococic corp
Antigen streptococic corp
Antiherpin
Antiherpin
Antilerg-f
Antinal
Antinal
Antinevralgic p
Antinevralgic p , comprim
Antioxidant complex cosmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant complex harmo
Antioxidant cosmo
Antioxidant softgels (com
Antioxidant softgels (com
Antioxidant walmark
Antistress
Antistress
Antitabac pastile
Antitabac picaturi
Antrex
Antrex comprimate
Antrex, solutie injectabi
Apa distilata
Apa distilata , fiole
Apa termala vichy
Aparat aerosoli cu compre
Aparat aerosoli cu ultras
Aparat de tuns parul din
Aparat pentru masurarea t
Aparat pentru masurarea t
Aparat suvite impletite
Apilarnil potent
Apilarnil potent , drajeu
Apilarnil potent y
Apilarnil potent y
Apilarnil prop
Apilarnil prop
Apireven
Apireven , unguent
Aprovel
Aprovel
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aprovel 75, 150 si 300 mg
Aqua farma
Aquaphor
Aquaphor
Arduan, pulbere liofiliza
Arduan, pulbere liofiliza
Aredia
Aredia fiole
Aredia, pulbere uscata
Arginina - sorbitol, solu
Arginina - sorbitol, solu
Aricept
Aricept
Aristin-c
Aristin-c, fiole
Ark 4321 gelule
Ark 4321 solutie
Ark 4321, solutie
Ark phyto soya
Arkopharma ntb mentolat
Articare cold pack
Articare cold spray
Artroflex compus
Artrostop crema
Artrostop plus x 100 tabl
Artrostop plus x 60 table
Artrostop rapid x 180 tab
Artrostop rapid x 60 tabl
Asal
Ascolecitin
Ascolecitin , tablete
Ascolecitin forte
Ascolecitin forte
Ascovit, comprimate
Ascovit, comprimate
Asentra
Asepta akileine sport rel
Aslavital
Aslavital , drajeuri
Aslavital , fiole
Asmofug
Asmofug
Asorian
Asorian , solutie pentru
Aspacardin
Aspacardin , comprimate
Aspatofort
Aspatofort , fiole
Aspidol
Aspidol
Aspirin
Aspirin , comprimate
Aspirin 100
Aspirin direkt, tablete m
Aspirin instant 500 mg, c
Aspirin plus c
Aspirin plus c , comprima
Astmopent, aerosol spray
Astmopent, aerosol spray
Astonin-h
Astonin-h , comprimate
Atenil, atenil mite
Atenil, atenil mite
Atenocor 50, 100
Atenocor 50, 100 , compri
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atenolol 50 mg, 100 mg
Atinorm
Atinorm
Atoderm 200 crema
Atoderm lapte corp
Atoderm moussant gel spum
Atoderm po zinc
Atoderm pp
Atoderm sapun
Atram 6,25 mg
Atropina, fiole
Atropina, fiole
Atropinol, solutie oftalm
Atropinol, solutie oftalm
Atrovent, aerosol presuri
Atrovent, aerosol presuri
Augmentin bis 2 ani-6 ani
Augmentin bis 2 luni-2 an
Augmentin bis 7 ani- 12 a
Augmentin, intravenos
Augmentin, intravenos
Augmentin, oral
Augmentin, oral , comprim
Aulin
Aulin , comprimate
Aulin , granule pentru su
Aulin comprimate
Aulin plicuri
Auronal 2,5 mg, 5 mg, 10
Avodart 0.5 mg capsule mo
Avyclor
Avyclor, comprimate
Axid
Axid , capsule
Azactam
Azactam
Azitrox 500 mg
Azitrox 500 mg
Azlocilline
Azlocilline , solutie inj
Azmacort
Azmacort , flacon
A
ARICEPT
Indicatii terapeutice: Aricept este indicat in tratamentul bolii Alzheimer forma usoara si medie.
Posologie
studiu al dozarii medicamentelor
(fr. Posologie)")>Posologie si mod de administrare: Adulti/varstnici: Tratamentul se initiaza cu o doza unica zilnica de 5 mg. Aricept se administreaza oral, seara, inainte de culcare. Doza de 5 mg/zi trebuie mentinuta cel putin o luna pentru a se permite atingerea concetratiilor de prag si evaluarea efectului terapeutic. Dupa o luna de tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament cu doze de 5 mg/zi doza de Aricept poate fi crescuta la 10 mg/zi doza unica zilnica. Doza maxima recomandata pe zi este de 10 mg. Doze mai mari de 10 mg/zi nu au fost studiate. Durata tratamentului nu a fost studiata peste 6 luni, in studii clinice controlate placebo. La intreruperea tratamentului se observa o scadere treptata a actiunii terapeutice. Dupa intreruperea brusca a tratamentului nu exista efect rebound. Insuficienta hepatica si renala: Se foloseste aceeasi schema de dozaj pentru pacientii cu insuficienta
stare de inferioritate fiziologica
a unui organ sau glanda incapabila
de a-si indeplini integral
functiile")>insuficienta renala sau disfunctie hepatica usoara sau moderata deoarece clearance-ul donepezilului clorhidrat nu este afectat de aceste conditii. Copii: Aricept nu este recomandat la copii .
Compozitia calitativa si cantitativa: Tabletele de donepezil clorhidrat 5 mg contin 4,56 mg substanta pura donepezil; tabletele de donepezil clorhidrat 10 mg contin 9,12 mg substanta pura donepezil.
Forma farmaceutica: Tablete filmate.
Contraindicatii: Aricept este contraindicat la pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta la donepezil clorhidrat, derivati de piperidina sau oricare din excipientii utilizati in formula. Aricept este contraindicat in sarcina.
Avertismente si precautii speciale: Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic
persoana care profeseaza medicina;
doctor (lat. medicus)")>medic specialist experimentat in diagnosticul si tratamentul bolii Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit in concordanta cu criteriile de diagnostic acceptate (de exemplu DSM IV, ICD 10). Tratamentul cu donepezil va fi initiat doar daca exista un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea medicamentului. Tratamentul este continuat atat timp cat exista un beneficiu terapeutic pentru pacient. De aceea, beneficiul clinic al donepezilului trebuie reevaluat periodic. Intruperea tratamentului trebuie avuta in vedere atunci cand efectul terapeutic nu mai este evident. Raspunsul individual la donepezil nu poate fi prevazut. Utilizarea produsului Aricept la pacienti cu boala Alzheimer severa, alte tipuri de dementa sau alte tipuri de afectari ale memoriei (de exemplu declinul cognitiv legat de varsta) nu a fost studiata. Anestezie
1. Absenta sau disparitia unuia sau
mai multor tipuri de sensibilitate,
spontan sau voluntar. 2. Abolirea
reversibila a sensibilitatii,
provocata prin utilizarea agentilor
anastezici. 3. Pierderea patologica
a sensibilitatii, care poate
cuprinde una sau mai multe forme de
sensibilitate.")>Anestezie : Aricept fiind un inhibitor de colinesteraza este posibil sa accentueze relaxarea musculara tip succinilcolina in timpul anesteziei. Sistem cardio-vascular: Datorita actiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesteraza pot avea efecte vagotonice pe alura ventriculara (de exemplu bradicardie). Acestea pot fi importante in mod particular la pacientii cu “sick sinus
cavitate a unui os cranian (lat.
sinus)")>sinus sindrome” (SSS) sau alte tulburari de conducere supraventriculara, cum ar fi blocul sinoatrial sau atrioventricular. Tract gastro-intestinal: Cu toate ca studiile clinice cu Aricept comparativ cu placebo nu au aratat cresterea incidentei ulcerului peptic sau hemoragiilor gastro-intestinale, pacientii cu risc de ulcer , de exemplu cei cu ulcer in antecendente, sau care urmeaza terapie
terapeutica. (fr. therapie)")>terapie cu antiinflamatorii nesteroidiene trebuie monitorizati pentru simptomatogie activa sau oculta de hemoragie gastro-intestinala. Tract genito-urinar: Cu toate ca nu s-a semnalat in timpul studiilor clinice cu Aricept, colinomimeticele pot produce retentie urinara. Sistem nervos, convulsii: Colinomimeticele se pare ca prezinta un anumit potential de producere a convulsiilor generalizate. Convulsiile pot fi si o manifestare a bolii Alzheimer. Aparat respirator: Datorita actiunii lor colinomimetice, inhibitorii de colinesteraza trebuie administrati cu precautie la pacientii cu astm sau afectiuni pulmonare obstructive. Trebuie evitata admi-nistrarea de Aricept concomitent cu alti inhibitori de acetilcolinesteraza, agonisti sau antagonisti de sistem colinergic.
Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiune: Experienta clinica cu donepezil in prezent este limitata. De aceea, nu toate interactiunile posibile sunt inregistrate. Medicul trebuie avertizat despre posibilitatea unor interactiuni noi si inca necunoscute. Donpezilul clorhidrat si/sau unul din metabolitii sai nu inhiba metabolizarea teofilinei, warfarinei, cimetidinei sau digoxinului la subiectii umani. Metabolizarea donepezilului clorhidrat nu este afectata de administrarea concomitenta de digoxin sau cimetidina. Studii in vitro au aratat ca citocromul P 450 izoenzimele 3A4 si 2D6 sunt implicate in metabolizarea donepezilului. Studii de interactiune medicamentoasa desfasurate in vitro au aratat ca ketoconazolul si chinidinele, inhibitori ai CYP3A4 si respectiv 2D6, inhiba metabolizarea donepezilului. De aceea acestea si alti inhibitori CYP3A4 cum ar fi itraconazolul si eritromicina, si inhibitori CYP2D6 cum ar fi fluoxetinul inhiba metabolismul donepezilului. In studii facute pe voluntari sanatosi, ketaconazolul creste concentratiile medii de donepezil cu aproximativ 30%. Inductorii enzimatici, cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina si alcoolul pot reduce nivelele de donepezil. Pana cand amploarea efectelor de inhibare sau inducere este necunoscuta aceste asocieri medicamentoase trebuie folosite cu precautie. Donepezilul clorhidrat are potential de interferare cu medicatia anticolinergica. De asemenea are potential de activitate sinergica cu succinilcolina, alti agenti blocanti neuromusculari sau agonisti colinergici sau beta-blocanti cu efect pe conducerea cardiaca.
Sarcina
Stare si perioada a femeii, in al
carei uter se dezvolta produsul de
conceptie , din momentul
fecundatiei si pana la nastere.")>Sarcina si lactatie : Studii de teratogeneza la femele gestante de sobolani cu doze de aproximativ 80 de ori doza umana si la femele gestante de iepuri cu doze de aproximativ 50 de ori doza umana nu au aratat potential teratogen
care produce malformatii (fr.
teratogene)")>teratogen . In studii in care femelelor gestante de sobolani li s-au administrat doze de 50 de ori mai mari decat doza umana, din ziua 17 de gestatie pana in ziua 20 post-partum, s-a observat o crestere usoara a deceselor nou-nascutilor si o scadere usoara a supravieturii puilor din ziua a 4 post-partum. Nu a fost observat nici un efect la urmatoarea doza testata, care a fost de aproximativ 15 ori mai mare decat doza umana. Aricept nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii la mamele care alapteaza si nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat este excretat in laptele matern. De aceea, femeile care urmeaza tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament cu donepezil nu trebuie sa alapteze.
Efecte asupra abilitatii de conducere auto si manuirii utilajelor: Boala Alzheimer poate afecta performantele de conducere auto sau poate compromite abilitatea de manuire a utilajelor. In plus donepezil poate induce oboseala, ameteala, si crampe musculare mai ales la initierea terapiei sau in caz de crestere a dozei.
Reactii adverse: Cele mai comune (incidenta 5% si de doua ori mai mare decat la placebo) sunt diaree , crampe musculare , oboseala, greata, varsaturi si insomnie. Alte efecte secundare (incidenta 5%) sunt cefalee, dureri, raceala, tulburari abdominale si ameteala. Au fost observate rare cazuri de sincopa, bradicardie, bloc sinoatrial si atrioventricular. Nu au fost semnalate modificari semnificative ale constantelor de laborator, cu exceptia unor cresteri minore ale concentratiilor serice de creatinkinaza musculara .
Supradozare: Doza medie letala estimata de donepezil clorhidrat dupa administrarea unei doze orale zilnice la soareci si sobolani este de 45 si respectiv 32 mg/kg corp sau aproximativ 225 si 160 de ori mai mare decat doza umana de 10 mg pe zi. Semne de stimulare colinergica legate de doza au fost observate la animale si au inclus reducerea miscarilor spontane, pozitie inclinata, mers nesigur, lacrimare, convulsii clonice, depresie respiratorie, salivatie
secretie abundenta de saliva (fr.
salivation)")>salivatie , mioza, fasciculatii si temperatura corporala superficiala scazuta. Supradozajul inhibitorilor de colinesteraza poate produce criza colinergica caracterizata prin greata severa, varsaturi, salivatie
secretie abundenta de saliva (fr.
salivation)")>salivatie , transpiratie, bradicardie, hipotensiune, deprimare a respiratiei, colaps si convulsii. Exista posibilitatea scaderii marcate a tonusului muscular care poate avea ca rezultat decesul daca sunt implicati si muschii respiratori. Ca in orice caz de supradozaj, trebuie utilizate masurile generale de resuscitare. Anticolinergice
Substante care inhiba actiunea
acetilcolinei, neurotransmitatorul
care conduce infomatia in sistemul
nervos
parasimpatic.
Medicamentela
anticolinergice blocheaza efectele
unor anumiti receptori
(muscarinici); din acest motiv se
numesc medicamente
antimuscarinice.
Ele au
ca actiune relaxarea musculaturii
netede, scaderea secretiei salivare
si de sucuri digestive, a
transpiratiei, si efect midriatic
(dilatarea
pupilei).
Atropina si
alte medicamente similare au aceste
efecte; se utilizeaza in
tratamentul spasmelor tubului
digestiv, in parkinsonism, cca
bronhodilatatoare si ca
midriatice.
Efectele
adverse caracteristice sunt: gura
uscata, vedere incetosata, ,
senzatie de sete,, piele uscata si
dificultati la urinare. ")>Anticolinergice tertiare cum ar fi atropina pot fi folosite ca antidot in caz de supradozaj cu Aricept. Se recomanda administrarea intravenoasa de sulfat de atropina: doza de initiala 1-2 mg i.v. urmand ca dozele urmatoare sa fie ajustate in functie de raspunsul clinic.Raspunsuri atipice in ceea ce priveste tensiunea arteriala si alura ventriculara s-au semnalat si la alte colinomimetice cand au fost asociate cu anticolinergice cuaternare de tip glicopirolat. Nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat si/sau metabolitii sai dializeaza (hemodializa, dializa peritoneala sau hemofiltrare).
Proprietati farmacologice. Proprietati farmacodinamice. Donepezilul clorhidrat este un inhibitor specific si reversibil de acetilcolinesteraza, colinesteraza predominenta din creier. Donepezil clorhidrat este un inhibitor al acestei enzime de peste 1000 de ori mai puternic decat al butirilcolinesterazei, o enzima care este prezenta mai ales in afara sistemului nervos central. La pacientii cu boala Alzheimer cuprinsi in studii clinice, administrarea unei doze unice zilnice de 5 mg sau 10 mg Aricept a produs o inhibitie constanta a activitatii acetilcolinesterazei (masurata la nivelul membranei eritrocitului) la 63,6% si respectiv 77,3% masurata post doza. S-a demonstrat ca inhibarea acetilcolinesterazei din hematii de catre donepezil clorhidrat corespunde efectelor de la nivelul cortexului. In plus a fost demonstrata o corelatie semnificativa intre nivelurile plasmatice de donepezil clorhidrat, inhibarea colinesterazei si modificarile in ADAS-cog, o scala senzitiva care evalueaza cunoasterea. Potentialul donepezilului clorhidrat de modificare a progresiei neuropatologiei fundamentale nu a fost studiat. Astfel Aricept nu se poate considera a avea un efect aupra progresiei bolii. In studii clinice, s-a facut o analiza dupa 6 luni de tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament cu donepezil folosind o combinatie de 3 criterii de eficacitate: ADAS -Cog (o masurare a performantelor cognitive), interviul clinicianului bazat pe parerile apartinatorului despre modificarile survenite - CIBIC- the Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input -( o masurare a functiilor globale) si o subscala a ativitatilor zilnice a scalei de rata clinica a bolii Alzheimer - the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale. Paci-entii care indeplinesc criteriile de mai jos se considera ca raspund la tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament . Raspuns= Imbunatatire a ADAS-Cog cu cel putin 4 puncte. Nici o agravare a CIBIC. Nici o agravare a subscalei activitatilor zilnice (Deterioration of Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale)
Raspuns %
Numarul initial depacientin=365Numarul de pacientievaluabilin=352
Grupul placebo10%10%
Grupul Aricept 5 mg18%*18%*
Grupul Aricept 10 mg21%*22%**
* p< 0, 05; ** p< 0, 01
Proprietati farmacocinetice. Absorbtie
Retinerea lichidelor sau a altor
substante de catre tesuturile
corpului. Cea mai mare parte a
absorbtiei hranei are loc in
intestinul subtire")>Absorbtie : Nivelurile plasmatice maxime se ating dupa aproximativ 3-4 ore dupa administrarea orala. Concentratiile plasmatice si aria de sub curba cresc proportional cu doza. Timpul de injumatatire este de aproximativ 70 de ore, astfel incat administrarea mai multor doze unice zilnice determina atingerea treptata a dozei de prag terapeutic. Doza de prag terapeutic se atinge dupa 3 saptamani de la initierea terapiei. Dupa atingerea concentratiilor de prag terapeutic, concentratiile plasmatice de donepezil clorhidrat si activitatea sa farmacodinamica prezinta variatii foarte mici in timpul a 24 ore. Absorbtia de donepezil clorhidrat nu este afectata de alimentatie . Distributie: Donepezil clorhidrat este legat aproximativ 95% de proteinele plasmatice. Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului activ 6-O-desmetildonepezil nu este cunoscuta. Distributia donepezilului clorhidrat in diferitele tesuturi nu a fost bine studiata. Intr-un studiu pe voluntari sanatosi de sex masculin, la 240 de ore dupa administrarea unei doze unice zilnice de 5 mg donepezil clorhidrat marcat carbon 14, aproximativ 28% a fost regasit. Aceasta demonstreaza ca donepezil clorhidrat si/sau metabolitii sai raman in organism mai mult de 10 zile. Metabolizare/excretie: Donepezil clorhidrat este excretat in urina intact si metabolizat de sistemul citocrom P450 in mai multi metaboliti, nu toti identificati. Dupa administrarea unei doze unice de 5mg donepezil clorhidrat marcat cu carbon 14, radioactivitatea plasmatica, exprimata procentual din doza administrata, a fost regasita astfel: donepezil clorhidrat intact (30%), donepezil 6-0-desmetil (11%-numai metabolit
substanta care ia parte la
desfasurarea proceselor de
metabolism")>metabolit care are activitate similara cu donepezilul clorhidrat), donepezil-cis-N-oxid (9%), donepezil 5-0-desmetil (7%) si glucuronid conjugat de donepezil 5-0-desmetil (3%). Aproximativ 57% din totalul radioactivitatii a fost regasit in urina (17% ca donepezil nemodificat) si 14, 5% in fecale sugerand biotransformarea si excretia urinara ca prime cai de eliminare. Nu exista dovezi care sa sugereze recircularea hepatica a donepezilului clorhidrat si/sau a unuia din metabolitii sai. Concentratiile plasmatice de donepezil se micsoreaza cu un timp de injumatatire de aproximativ 70 de ore. Sexul, rasa si fumatul nu au influentat clinic semnificativ asupra concentratiilor plasmatice ale donepezilului clorhidrat. Farmacocinetica donepezilului nu a fost studiata la subiectii varstnici sanatosi sau la bolnavii cu Alzheimer. Nivelurile medii plasmatice la acesti pacienti sunt asemanatoare cu acelea ale voluntarilor sanatosi tineri.
Date preclinice de siguranta. Studii extinse pe animale de laborator au demonstrat ca acest compus are putine alte efecte adverse decat cele de stimulant colinergic. Au fost observate in vitro unele efecte clastogenice, dar numai la concentratii mai mari decat cele de toxicitate celulara si de 3.000 ori mai mari decat concentratiile plasmatice de prag obsevate. In vivo nu au fost observate efecte clastogenice sau alte efecte genotoxice pe modele micronucleare de soareci. Date despre potentialul carcinogenic nu sunt inca disponibile. Donepezilul clorhidrat nu are efecte asupra fertilitatii sobolanilor, si nu a fost teratogenic la sobolani sau iepuri, dar are un oarecare efect asupra mortalitatii perinatale cand este administrat la femele gestante de sobolan in doze de 50 de ori mai mari decat doza umana.
Particularitati farmaceutice: Lista excipientilor. Ingredientii inactivi: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, hidroxipropil celuloza, stearat de magneziu. Invelisul contine: talc, polietilen glicol, hidroxipropil metilceluloza si dioxid de titaniu. Tabletele de 10mg contin in plus oxid galben de fier (sintetic) ca agent colorant.
Incompatibilitati: Nu sunt.
Conditii de pastrare: A se pastra sub 30 grade Celsius.Termen de valabilitate. 36 luni.
Natura si continutul ambalajului: Tabletele de 5 mg: sticle (HDPE) cu 28, 30 si 100 tablete; blister din PVC de 7, 14 si 15 tablete. Tabletele de 10 mg: sticle (HDPE) cu 28, 30 si 100 tablete; blister din PVC de 7,14 si 15 tablete.
Compozitia calitativa si cantitativa: Tabletele de donepezil clorhidrat 5 mg contin 4,56 mg substanta pura donepezil; tabletele de donepezil clorhidrat 10 mg contin 9,12 mg substanta pura donepezil.
Forma farmaceutica: Tablete filmate.
Contraindicatii: Aricept este contraindicat la pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta la donepezil clorhidrat, derivati de piperidina sau oricare din excipientii utilizati in formula. Aricept este contraindicat in sarcina.
Avertismente si precautii speciale: Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic
persoana care profeseaza medicina;
doctor (lat. medicus)")>medic specialist experimentat in diagnosticul si tratamentul bolii Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit in concordanta cu criteriile de diagnostic acceptate (de exemplu DSM IV, ICD 10). Tratamentul cu donepezil va fi initiat doar daca exista un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea medicamentului. Tratamentul este continuat atat timp cat exista un beneficiu terapeutic pentru pacient. De aceea, beneficiul clinic al donepezilului trebuie reevaluat periodic. Intruperea tratamentului trebuie avuta in vedere atunci cand efectul terapeutic nu mai este evident. Raspunsul individual la donepezil nu poate fi prevazut. Utilizarea produsului Aricept la pacienti cu boala Alzheimer severa, alte tipuri de dementa sau alte tipuri de afectari ale memoriei (de exemplu declinul cognitiv legat de varsta) nu a fost studiata. Anestezie
1. Absenta sau disparitia unuia sau
mai multor tipuri de sensibilitate,
spontan sau voluntar. 2. Abolirea
reversibila a sensibilitatii,
provocata prin utilizarea agentilor
anastezici. 3. Pierderea patologica
a sensibilitatii, care poate
cuprinde una sau mai multe forme de
sensibilitate.")>Anestezie : Aricept fiind un inhibitor de colinesteraza este posibil sa accentueze relaxarea musculara tip succinilcolina in timpul anesteziei. Sistem cardio-vascular: Datorita actiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesteraza pot avea efecte vagotonice pe alura ventriculara (de exemplu bradicardie). Acestea pot fi importante in mod particular la pacientii cu “sick sinus
cavitate a unui os cranian (lat.
sinus)")>sinus sindrome” (SSS) sau alte tulburari de conducere supraventriculara, cum ar fi blocul sinoatrial sau atrioventricular. Tract gastro-intestinal: Cu toate ca studiile clinice cu Aricept comparativ cu placebo nu au aratat cresterea incidentei ulcerului peptic sau hemoragiilor gastro-intestinale, pacientii cu risc de ulcer , de exemplu cei cu ulcer in antecendente, sau care urmeaza terapie
terapeutica. (fr. therapie)")>terapie cu antiinflamatorii nesteroidiene trebuie monitorizati pentru simptomatogie activa sau oculta de hemoragie gastro-intestinala. Tract genito-urinar: Cu toate ca nu s-a semnalat in timpul studiilor clinice cu Aricept, colinomimeticele pot produce retentie urinara. Sistem nervos, convulsii: Colinomimeticele se pare ca prezinta un anumit potential de producere a convulsiilor generalizate. Convulsiile pot fi si o manifestare a bolii Alzheimer. Aparat respirator: Datorita actiunii lor colinomimetice, inhibitorii de colinesteraza trebuie administrati cu precautie la pacientii cu astm sau afectiuni pulmonare obstructive. Trebuie evitata admi-nistrarea de Aricept concomitent cu alti inhibitori de acetilcolinesteraza, agonisti sau antagonisti de sistem colinergic.
Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiune: Experienta clinica cu donepezil in prezent este limitata. De aceea, nu toate interactiunile posibile sunt inregistrate. Medicul trebuie avertizat despre posibilitatea unor interactiuni noi si inca necunoscute. Donpezilul clorhidrat si/sau unul din metabolitii sai nu inhiba metabolizarea teofilinei, warfarinei, cimetidinei sau digoxinului la subiectii umani. Metabolizarea donepezilului clorhidrat nu este afectata de administrarea concomitenta de digoxin sau cimetidina. Studii in vitro au aratat ca citocromul P 450 izoenzimele 3A4 si 2D6 sunt implicate in metabolizarea donepezilului. Studii de interactiune medicamentoasa desfasurate in vitro au aratat ca ketoconazolul si chinidinele, inhibitori ai CYP3A4 si respectiv 2D6, inhiba metabolizarea donepezilului. De aceea acestea si alti inhibitori CYP3A4 cum ar fi itraconazolul si eritromicina, si inhibitori CYP2D6 cum ar fi fluoxetinul inhiba metabolismul donepezilului. In studii facute pe voluntari sanatosi, ketaconazolul creste concentratiile medii de donepezil cu aproximativ 30%. Inductorii enzimatici, cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina si alcoolul pot reduce nivelele de donepezil. Pana cand amploarea efectelor de inhibare sau inducere este necunoscuta aceste asocieri medicamentoase trebuie folosite cu precautie. Donepezilul clorhidrat are potential de interferare cu medicatia anticolinergica. De asemenea are potential de activitate sinergica cu succinilcolina, alti agenti blocanti neuromusculari sau agonisti colinergici sau beta-blocanti cu efect pe conducerea cardiaca.
Sarcina
Stare si perioada a femeii, in al
carei uter se dezvolta produsul de
conceptie , din momentul
fecundatiei si pana la nastere.")>Sarcina si lactatie : Studii de teratogeneza la femele gestante de sobolani cu doze de aproximativ 80 de ori doza umana si la femele gestante de iepuri cu doze de aproximativ 50 de ori doza umana nu au aratat potential teratogen
care produce malformatii (fr.
teratogene)")>teratogen . In studii in care femelelor gestante de sobolani li s-au administrat doze de 50 de ori mai mari decat doza umana, din ziua 17 de gestatie pana in ziua 20 post-partum, s-a observat o crestere usoara a deceselor nou-nascutilor si o scadere usoara a supravieturii puilor din ziua a 4 post-partum. Nu a fost observat nici un efect la urmatoarea doza testata, care a fost de aproximativ 15 ori mai mare decat doza umana. Aricept nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii la mamele care alapteaza si nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat este excretat in laptele matern. De aceea, femeile care urmeaza tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament cu donepezil nu trebuie sa alapteze.
Efecte asupra abilitatii de conducere auto si manuirii utilajelor: Boala Alzheimer poate afecta performantele de conducere auto sau poate compromite abilitatea de manuire a utilajelor. In plus donepezil poate induce oboseala, ameteala, si crampe musculare mai ales la initierea terapiei sau in caz de crestere a dozei.
Reactii adverse: Cele mai comune (incidenta 5% si de doua ori mai mare decat la placebo) sunt diaree , crampe musculare , oboseala, greata, varsaturi si insomnie. Alte efecte secundare (incidenta 5%) sunt cefalee, dureri, raceala, tulburari abdominale si ameteala. Au fost observate rare cazuri de sincopa, bradicardie, bloc sinoatrial si atrioventricular. Nu au fost semnalate modificari semnificative ale constantelor de laborator, cu exceptia unor cresteri minore ale concentratiilor serice de creatinkinaza musculara .
Supradozare: Doza medie letala estimata de donepezil clorhidrat dupa administrarea unei doze orale zilnice la soareci si sobolani este de 45 si respectiv 32 mg/kg corp sau aproximativ 225 si 160 de ori mai mare decat doza umana de 10 mg pe zi. Semne de stimulare colinergica legate de doza au fost observate la animale si au inclus reducerea miscarilor spontane, pozitie inclinata, mers nesigur, lacrimare, convulsii clonice, depresie respiratorie, salivatie
secretie abundenta de saliva (fr.
salivation)")>salivatie , mioza, fasciculatii si temperatura corporala superficiala scazuta. Supradozajul inhibitorilor de colinesteraza poate produce criza colinergica caracterizata prin greata severa, varsaturi, salivatie
secretie abundenta de saliva (fr.
salivation)")>salivatie , transpiratie, bradicardie, hipotensiune, deprimare a respiratiei, colaps si convulsii. Exista posibilitatea scaderii marcate a tonusului muscular care poate avea ca rezultat decesul daca sunt implicati si muschii respiratori. Ca in orice caz de supradozaj, trebuie utilizate masurile generale de resuscitare. Anticolinergice
Substante care inhiba actiunea
acetilcolinei, neurotransmitatorul
care conduce infomatia in sistemul
nervos
parasimpatic.
Medicamentela
anticolinergice blocheaza efectele
unor anumiti receptori
(muscarinici); din acest motiv se
numesc medicamente
antimuscarinice.
Ele au
ca actiune relaxarea musculaturii
netede, scaderea secretiei salivare
si de sucuri digestive, a
transpiratiei, si efect midriatic
(dilatarea
pupilei).
Atropina si
alte medicamente similare au aceste
efecte; se utilizeaza in
tratamentul spasmelor tubului
digestiv, in parkinsonism, cca
bronhodilatatoare si ca
midriatice.
Efectele
adverse caracteristice sunt: gura
uscata, vedere incetosata, ,
senzatie de sete,, piele uscata si
dificultati la urinare. ")>Anticolinergice tertiare cum ar fi atropina pot fi folosite ca antidot in caz de supradozaj cu Aricept. Se recomanda administrarea intravenoasa de sulfat de atropina: doza de initiala 1-2 mg i.v. urmand ca dozele urmatoare sa fie ajustate in functie de raspunsul clinic.Raspunsuri atipice in ceea ce priveste tensiunea arteriala si alura ventriculara s-au semnalat si la alte colinomimetice cand au fost asociate cu anticolinergice cuaternare de tip glicopirolat. Nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat si/sau metabolitii sai dializeaza (hemodializa, dializa peritoneala sau hemofiltrare).
Proprietati farmacologice. Proprietati farmacodinamice. Donepezilul clorhidrat este un inhibitor specific si reversibil de acetilcolinesteraza, colinesteraza predominenta din creier. Donepezil clorhidrat este un inhibitor al acestei enzime de peste 1000 de ori mai puternic decat al butirilcolinesterazei, o enzima care este prezenta mai ales in afara sistemului nervos central. La pacientii cu boala Alzheimer cuprinsi in studii clinice, administrarea unei doze unice zilnice de 5 mg sau 10 mg Aricept a produs o inhibitie constanta a activitatii acetilcolinesterazei (masurata la nivelul membranei eritrocitului) la 63,6% si respectiv 77,3% masurata post doza. S-a demonstrat ca inhibarea acetilcolinesterazei din hematii de catre donepezil clorhidrat corespunde efectelor de la nivelul cortexului. In plus a fost demonstrata o corelatie semnificativa intre nivelurile plasmatice de donepezil clorhidrat, inhibarea colinesterazei si modificarile in ADAS-cog, o scala senzitiva care evalueaza cunoasterea. Potentialul donepezilului clorhidrat de modificare a progresiei neuropatologiei fundamentale nu a fost studiat. Astfel Aricept nu se poate considera a avea un efect aupra progresiei bolii. In studii clinice, s-a facut o analiza dupa 6 luni de tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament cu donepezil folosind o combinatie de 3 criterii de eficacitate: ADAS -Cog (o masurare a performantelor cognitive), interviul clinicianului bazat pe parerile apartinatorului despre modificarile survenite - CIBIC- the Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input -( o masurare a functiilor globale) si o subscala a ativitatilor zilnice a scalei de rata clinica a bolii Alzheimer - the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale. Paci-entii care indeplinesc criteriile de mai jos se considera ca raspund la tratament
1. atitudine, comportare fata de
cineva 2. ingrijire medicala (it.
trattamento)")>tratament . Raspuns= Imbunatatire a ADAS-Cog cu cel putin 4 puncte. Nici o agravare a CIBIC. Nici o agravare a subscalei activitatilor zilnice (Deterioration of Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale)
Raspuns %
Numarul initial depacientin=365Numarul de pacientievaluabilin=352
Grupul placebo10%10%
Grupul Aricept 5 mg18%*18%*
Grupul Aricept 10 mg21%*22%**
* p< 0, 05; ** p< 0, 01
Proprietati farmacocinetice. Absorbtie
Retinerea lichidelor sau a altor
substante de catre tesuturile
corpului. Cea mai mare parte a
absorbtiei hranei are loc in
intestinul subtire")>Absorbtie : Nivelurile plasmatice maxime se ating dupa aproximativ 3-4 ore dupa administrarea orala. Concentratiile plasmatice si aria de sub curba cresc proportional cu doza. Timpul de injumatatire este de aproximativ 70 de ore, astfel incat administrarea mai multor doze unice zilnice determina atingerea treptata a dozei de prag terapeutic. Doza de prag terapeutic se atinge dupa 3 saptamani de la initierea terapiei. Dupa atingerea concentratiilor de prag terapeutic, concentratiile plasmatice de donepezil clorhidrat si activitatea sa farmacodinamica prezinta variatii foarte mici in timpul a 24 ore. Absorbtia de donepezil clorhidrat nu este afectata de alimentatie . Distributie: Donepezil clorhidrat este legat aproximativ 95% de proteinele plasmatice. Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului activ 6-O-desmetildonepezil nu este cunoscuta. Distributia donepezilului clorhidrat in diferitele tesuturi nu a fost bine studiata. Intr-un studiu pe voluntari sanatosi de sex masculin, la 240 de ore dupa administrarea unei doze unice zilnice de 5 mg donepezil clorhidrat marcat carbon 14, aproximativ 28% a fost regasit. Aceasta demonstreaza ca donepezil clorhidrat si/sau metabolitii sai raman in organism mai mult de 10 zile. Metabolizare/excretie: Donepezil clorhidrat este excretat in urina intact si metabolizat de sistemul citocrom P450 in mai multi metaboliti, nu toti identificati. Dupa administrarea unei doze unice de 5mg donepezil clorhidrat marcat cu carbon 14, radioactivitatea plasmatica, exprimata procentual din doza administrata, a fost regasita astfel: donepezil clorhidrat intact (30%), donepezil 6-0-desmetil (11%-numai metabolit
substanta care ia parte la
desfasurarea proceselor de
metabolism")>metabolit care are activitate similara cu donepezilul clorhidrat), donepezil-cis-N-oxid (9%), donepezil 5-0-desmetil (7%) si glucuronid conjugat de donepezil 5-0-desmetil (3%). Aproximativ 57% din totalul radioactivitatii a fost regasit in urina (17% ca donepezil nemodificat) si 14, 5% in fecale sugerand biotransformarea si excretia urinara ca prime cai de eliminare. Nu exista dovezi care sa sugereze recircularea hepatica a donepezilului clorhidrat si/sau a unuia din metabolitii sai. Concentratiile plasmatice de donepezil se micsoreaza cu un timp de injumatatire de aproximativ 70 de ore. Sexul, rasa si fumatul nu au influentat clinic semnificativ asupra concentratiilor plasmatice ale donepezilului clorhidrat. Farmacocinetica donepezilului nu a fost studiata la subiectii varstnici sanatosi sau la bolnavii cu Alzheimer. Nivelurile medii plasmatice la acesti pacienti sunt asemanatoare cu acelea ale voluntarilor sanatosi tineri.
Date preclinice de siguranta. Studii extinse pe animale de laborator au demonstrat ca acest compus are putine alte efecte adverse decat cele de stimulant colinergic. Au fost observate in vitro unele efecte clastogenice, dar numai la concentratii mai mari decat cele de toxicitate celulara si de 3.000 ori mai mari decat concentratiile plasmatice de prag obsevate. In vivo nu au fost observate efecte clastogenice sau alte efecte genotoxice pe modele micronucleare de soareci. Date despre potentialul carcinogenic nu sunt inca disponibile. Donepezilul clorhidrat nu are efecte asupra fertilitatii sobolanilor, si nu a fost teratogenic la sobolani sau iepuri, dar are un oarecare efect asupra mortalitatii perinatale cand este administrat la femele gestante de sobolan in doze de 50 de ori mai mari decat doza umana.
Particularitati farmaceutice: Lista excipientilor. Ingredientii inactivi: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, hidroxipropil celuloza, stearat de magneziu. Invelisul contine: talc, polietilen glicol, hidroxipropil metilceluloza si dioxid de titaniu. Tabletele de 10mg contin in plus oxid galben de fier (sintetic) ca agent colorant.
Incompatibilitati: Nu sunt.
Conditii de pastrare: A se pastra sub 30 grade Celsius.Termen de valabilitate. 36 luni.
Natura si continutul ambalajului: Tabletele de 5 mg: sticle (HDPE) cu 28, 30 si 100 tablete; blister din PVC de 7, 14 si 15 tablete. Tabletele de 10 mg: sticle (HDPE) cu 28, 30 si 100 tablete; blister din PVC de 7,14 si 15 tablete.
Producator: Pfizer International Corporation
Toate informatiile din acest site sunt publicate cu scop informativ si nu se pot substitui sfaturilor sau prescriptiilor medicului dumneavoastra sau a oricarui personal medical calificat. Nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat. Trebuie sa cititi cu atentie tot prospectul. Daca aveti sau credeti ca aveti probleme cu sanatatea sau sunteti bolnav, adresati-va de urgenta medicului dumneavoastra. Informatiile si sfaturile legate de suplimentele nutritive nu au fost avizate de catre Ministerul Sanatatii si de catre celelalte organisme abilitate si nu au intentia de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni nici o boala.
Home
Â
Â